辽宁省标准化监督管理条例（修正）
辽宁省人大常委会
辽宁省标准化监督管理条例（修正）
辽宁省人民代表大会常务委员会
（1996年11月30日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过 根据2001年1月12日辽宁省第九届人民代表大会常务委员会第二十次会议《关于修改〈辽宁省标准化监督管理条例〉的决定》修正）
第一章 总则
第一条 为加强标准化工作的监督管理，促进技术进步，提高产品质量，维护社会主义市场经济秩序，根据国家有关法律、法规规定，结合本省实际情况，制定本条例。
第二条 凡在本省行政区域内从事标准的制定、实施和监督活动的单位和个人，均应遵守本条例。
第三条 省、市、县（含县级市、区，下同）质量技术监督部门是同级人民政府标准化工作的行政主管部门，统一监督、管理和组织、协调本行政区域内的标准化工作。
省、市、县政府有关主管部门，按照职责权限管理本行政区域内本部门、本行业的标准化工作。
第四条 政府鼓励、支持一切组织和个人对标准化活动进行社会监督。
大众传播媒介应依法对标准化活动进行舆论监督。
第二章 标准的制定
第五条 对没有国家标准和行业标准而又需要在本省范围内提出统一技术要求的，可以制定地方标准（含标准样品的制作）：
（一）工业产品的安全、卫生标准；
（二）其他法律、法规、规章规定需要在本省范围内统一的技术要求。
地方标准分为强制性标准和推荐性标准。
地方标准的项目，由省政府有关主管部门提出，省质量技术监督部门确定。
第六条 地方标准由省质量技术监督部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并按照国家有关规定备案。
地方标准在相应的国家标准和行业标准实施后即行废止。
国家对地方标准的制定、发布、生效等另有规定的，从其规定。
第七条 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产和销售的依据。
对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准。
第八条 企业标准由企业制定，由企业法定代表人或其授权的主管领导批准、发布。企业可以联合制定企业标准。
企业制定标准时，应当邀请有关专家、学者参加论证、审查。企业标准不得与强制性标准相抵触，企业标准的制定应当符合标准制定的有关规定。
企业标准可以有偿转让。
第九条 企业应当在企业标准发布后30日内，按有关规定到下列部门办理备案手续：
（一）由国家、省工商行政管理部门核准登记注册的企业，报省质量技术监督部门和省有关主管部门备案；
（二）由市、县工商行政管理部门核准登记注册的企业，报市质量技术监督部门和有关主管部门备案；但具备条件的县经市质量技术监督部门批准，也可以承担备案、审查工作。
质量技术监督部门收到企业标准备案的材料后，应依法审查，并在15日内对是否备案作出答复。
第十条 企业标准应当定期复审，复审周期不得超过3年。经复审应当确定其继续有效、修订或者废止，并及时向备案部门报告复审结果。
修订的企业标准，必须重新备案。
第三章 标准的实施
第十一条 强制性标准必须执行。不符合强制性标准要求的产品，禁止生产、销售和进口。
已经备案的企业标准和已经明示采用的推荐性标准，企业必须执行。
第十二条 出口产品的技术要求按照合同约定执行。出口产品在国内销售时，必须符合国内有关标准。
第十三条 企业应当在产品或者其说明书、包装物上附有产品标识或者标签。标识或者标签的标注，必须符合相关标准的要求。
产品标识或者标签不得与包装物分开，但裸装食品和其他难以附加标识或者标签的裸装产品除外。
第十四条 企业研制新产品、改进产品，进行技术改造，应当符合标准化要求，并按规定进行标准化审查；未经审查，其技术文件和图样不能生效。标准化审查应当有标准化管理人员参加。
第十五条 禁止无标准生产。
有下列情况之一的，视为无标准生产：
（一）企业产品标准未按程序备案的；
（二）没有产品标准文本的；
（三）不执行现行强制性国家标准、行业标准和地方标准的；
（四）执行作废标准的；
（五）执行的标准内容不完整，不能全面准确地判定质量状况的。
第十六条 鼓励企业采用国际标准。
下列情形有相应国际标准的应当采用：
（一）列入省重点产品目录的；
（二）列入省科技攻关计划的；
（三）列入省重点新产品开发计划的；
（四）评名牌产品的（具有地方风味和特色的产品除外）。
本条第二款规定应当采用国际标准而没有采用的，有关部门不得将该产品列入相关的目录、计划及评为名牌。
第十七条 采用国际标准的产品，由质量技术监督部门按照有关规定组织验收。经验收合格的，颁发《采用国际标准验收合格证书》。《采用国际标准验收合格证书》有效期为5年。
已取得《采用国际标准验收合格证书》的产品，在有效期内，其质量必须符合验收时所采用的标准。
第十八条 企业可对取得《采用国际标准验收合格证书》的产品，提出使用采用国际标准产品标志（以下简称采标标志）申请，经省质量技术监督部门审查合格后，颁发《采用国际标准产品标志证书》。
使用采标标志的产品，其质量达不到审查时所采用的标准要求的，应当停止使用采标标志。
《采用国际标准产品标志证书》有效期为5年，逾期需继续使用采标标志的，应当办理复审手续。
任何单位和个人不得伪造、冒用采标标志。
第十九条 企业应当将生产产品所执行的标准，按照本条例第九条规定的管辖范围，报质量技术监督部门备案。
质量技术监督部门应当对备案的产品标准及信息网络、集成电路卡的现行性、合法性进行审查。
第四章 监督管理
第二十条 省、市、县质量技术监督部门负责本行政区域内的标准实施监督工作，并可以依法委托其所属的执法机构负责标准实施监督工作。
第二十一条 标准化执法监督人员必须按照规定的程序执行职务。在监督检查时应出示行政执法证件。
标准化执法监督人员有权使用录音、录像、摄影等手段进行现场勘查；有权查阅、复制与被监督的标准化行为相关的票据、账册、合同、文件、业务函电、图纸等资料。
标准化执法监督人员和检验人员，对涉及行政管理相对人的专利、专有技术的有关资料，应当予以保密，不得泄露。
第二十二条 标准化执法监督人员在监督检查过程中，发现生产、销售不符合强制性标准的产品，可以按照法定程序先行登记保存。
任何单位和个人不得擅自处理或者转移被登记保存的产品。
第二十三条 任何单位和个人不得拒绝质量技术监督部门进行标准化检查，不得纵容、包庇标准化违法行为。
第五章 奖励与处罚
第二十四条 对执行本条例有下列成绩之一的单位和个人，由人民政府或者有关部门给予表扬或者奖励：
（一）在标准的制定、实施和管理工作中成绩显著的；
（二）协助质量技术监督部门做好标准化监督管理工作事迹突出的；
（三）检举揭发标准化违法行为成绩突出的。
第二十五条 对违反本条例规定的单位和个人，由质量技术监督部门给予处罚：
（一）无标准生产的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处该产品货值金额1倍至5倍罚款；对有关负责人和直接责任者处1000元至1万元罚款；
（二）取得《采用国际标准验收合格证书》的产品，在有效期内，质量不符合验收时所采用的标准的，责令改正，拒不改正的，吊销验收合格证书；对有关负责人和直接责任者处1000元至1万元罚款；
（三）使用采标标志的产品，其质量达不到审查时所采用的标准要求及未办理复审手续继续使用采标标志的，责令停止使用采标标志，吊销采标标志证书，没收违法所得，并处违法所得2倍以下罚款；对有关负责人和直接责任者处1000元至1万元罚款；
（四）伪造、冒用采标标志的，责令停止使用采标标志，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处该产品货值金额1倍至5倍罚款；对有关负责人和直接责任者处1000元至1万元罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（五）没有执行已经备案的企业标准和已经明示采用的推荐性标准的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处该产品货值金额1倍至5倍罚款；对有关负责人和直接责任者处1000元至1万元罚款；
（六）未按照规定将企业生产产品所执行的标准备案的，责令限期改正，并处500元至5000元罚款；
（七）擅自处理或者转移被登记保存产品的，处该产品货值金额1倍至3倍罚款；对有关负责人和直接责任者处2000元至1万元罚款。
违反本条例规定，法律、行政法规有处罚规定的，按照法律、行政法规规定执行。
第二十六条 对违反本条例第二十三条规定，拒绝质量技术监督部门进行标准化监督检查，纵容包庇标准化违法行为的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；情节严重的处1000元至1万元罚款；违反治安管理规定的，依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构
成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 标准化执法监督人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其上级机关或者所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第二十八条 本条例自1997年1月1日起施行。
（2001年1月12日辽宁省第九届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 辽宁省人民代表大会常务委员会公告第三十九号公布）
辽宁省第九届人民代表大会常务委员会第二十次会议决定对《辽宁省标准化监督管理条例》作如下修改：
一、第十九条修改为：“企业应当将生产产品所执行的标准，按照本条例第九条规定的管辖范围，报质量技术监督部门备案。
质量技术监督部门应当对备案的产品标准及信息网络、集成电路卡的现行性、合法性进行审查。”
二、第二十五条第（六）项修改为：“未按照规定将企业生产产品所执行的标准备案的，责令限期改正，并处500元至5000元罚款。”
本决定自2001年3月1日起施行。
《辽宁省标准化监督管理条例》根据本决定作相应的修改，重新公布。
1996年11月30日
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第52号
《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年2月1日起施行。
部长 高强
二○○六年十二月二十一日
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
第一章 总则
第一条 为规范传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试，根据《中华人民共和国执业医师法》第十一条的规定和医师资格考试的有关规定，制定本办法。
第二条 以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长、不具备医学专业学历的人员，参加医师资格考试，适用本办法。
第三条 考核是对传统医学师承和确有专长人员申请参加医师资格考试的资格评价和认定，分为传统医学师承出师考核（以下简称出师考核）和传统医学医术确有专长考核（以下简称确有专长考核）。
第四条 国家中医药管理局负责全国传统医学师承人员和确有专长人员医师资格考核考试的监督管理工作。
第五条 本办法所称“传统医学”是指中医学和少数民族医学。
第二章 出师考核
第六条 出师考核由省级中医药管理部门具体组织实施。
第七条 师承人员应当具有高中以上文化程度或者具有同等学力，并连续跟师学习满3年。
第八条 师承人员的指导老师应当同时具备下列条件：
（一）具有中医类别中医或者民族医专业执业医师资格；
（二）从事中医或者民族医临床工作15年以上，或者具有中医或者民族医副主任医师以上专业技术职务任职资格；
（三）有丰富的临床经验和独特的技术专长；
（四）遵纪守法，恪守职业道德，信誉良好；
（五）在医疗机构中坚持临床实践，能够完成教学任务。
第九条 师承人员应当与指导老师签订由国家中医药管理局统一式样的师承关系合同。
师承关系合同应当经县级以上公证机构公证，跟师学习时间自公证之日起计算。
第十条 指导老师同时带教师承人员不得超过两名。
第十一条 师承人员跟师学习的形式、内容，由省级中医药管理部门制定。
第十二条 出师考核内容应当包括职业道德和业务水平，重点是传统医学专业基础知识与基本技能，学术经验、技术专长继承情况；方式包括综合笔试和临床实践技能考核。
具体考核内容、标准及办法由国家中医药管理局制定。
第十三条 申请参加出师考核的师承人员，填写由国家中医药管理局统一式样的《传统医学师承出师考核申请表》，并经核准其指导老师执业的卫生行政部门、中医药管理部门审核同意后，向省级中医药管理部门提出申请。
第十四条 申请出师考核的应当提交下列材料：
（一）传统医学师承出师考核申请表；
（二）本人身份证明；
（三）二寸免冠正面半身照片2张；
（四）学历或学力证明；
（五）指导老师医师资格证书、医师执业证书、专业技术职务任职资格证书，或者核准其执业的卫生行政部门、中医药管理部门出具的从事中医、民族医临床工作15年以上证明；
（六）经公证的师承关系合同；
（七）省级以上中医药管理部门要求提供的其它材料。
第十五条 省级中医药管理部门对申请出师考核者提交的材料进行审查，符合考核条件的，发放准考证；不符合考核条件的，在受理申请后15个工作日内向申请出师考核者说明理由。
第十六条 出师考核每年进行一次，具体时间由省级中医药管理部门确定，考核工作开始前3个月在辖区内进行公告。
第十七条 出师考核合格者由省级中医药管理部门颁发由国家中医药管理局统一式样的《传统医学师承出师证书》。
第三章 确有专长考核
第十八条 确有专长考核由设区的市级卫生行政部门、中医药管理部门组织实施。
第十九条 申请确有专长考核的，应当同时具备以下条件：
（一）依法从事传统医学临床实践5年以上；
（二）掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术。
第二十条 确有专长考核内容应当包括职业道德和业务水平，重点是传统医学专业基础知识及掌握的独特诊疗技术和临床基本操作；方式包括综合笔试和临床实际本领考核。
具体考核内容、标准及办法由国家中医药管理局制定。
第二十一条 申请确有专长考核的人员，填写由国家中医药管理局统一式样的《传统医学医术确有专长考核申请表》，并经所在地县级卫生行政部门审核同意后，向设区的市级卫生行政部门、中医药管理部门提出申请。
第二十二条 申请确有专长考核的应当提交下列材料：
（一）传统医学医术确有专长考核申请表；
（二）本人身份证明；
（三）二寸免冠正面半身照片2张；
（四）申请人所在地县级卫生行政部门出具的证明其从事传统医学临床实践年限的材料；
（五）两名以上执业医师出具的证明其掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术的材料；
（六）设区的市级以上卫生行政部门、中医药管理部门要求提供的其它材料。
第二十三条 确有专长考核每年进行一次，具体时间由设区的市级卫生行政部门、中医药管理部门确定，考核工作开始前3个月在辖区内进行公告。
第二十四条 考核合格者由负责组织考核的卫生行政部门、中医药管理部门发给由国家中医药管理局统一式样的《传统医学医术确有专长证书》，并报省级中医药管理部门备案。
第四章 医师资格考试
第二十五条 师承和确有专长人员医师资格考试是评价申请医师资格者是否具备执业所需的专业知识与技能的考试，是国家医师资格考试的组成部分。
第二十六条 师承和确有专长人员医师资格考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试，实践技能考试合格的方可参加医学综合笔试。
考试的具体内容和方案由卫生部医师资格考试委员会制定。
第二十七条 师承和确有专长人员取得《传统医学师承出师证书》或《传统医学医术确有专长证书》后，在执业医师指导下，在授予《传统医学师承出师证书》或《传统医学医术确有专长证书》的省（自治区、直辖市）内的医疗机构中试用期满1年并考核合格，可以申请参加执业助理医师资格考试。
第二十八条 师承和确有专长人员取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中从事传统医学医疗工作满5年，可以申请参加执业医师资格考试。
第二十九条 师承和确有专长人员申请参加医师资格考试应当到规定的考点办公室报名，并提交下列材料：
（一）二寸免冠正面半身照片2张；
（二）本人身份证明；
（三）《传统医学师承出师证书》或《传统医学医术确有专长证书》；
（四）试用机构出具的试用期考核合格证明；
（五）执业助理医师申报执业医师资格考试的，还需同时提交执业助理医师资格证书和医师执业证书复印件；
（六）报考所需的其它材料。
其他报考程序按医师资格考试的有关规定执行。
第三十条 师承和确有专长人员医师资格考试的组织管理与实施，按照医师资格考试有关规定执行。
第三十一条 师承和确有专长人员医师资格考试合格线由卫生部医师资格考试委员会确定。
考试成绩合格的，获得卫生部统一印制的《医师资格证书》。
第五章 处罚
第三十二条 申请出师考核和确有专长考核人员在申请或者参加考核中，有下列情形的，取消当年参加考核的资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）假报姓名、年龄、学历、工龄、民族、户籍、学籍和伪造证件、证明、档案以取得申请考核资格的；
（二）在考核中扰乱考核秩序的；
（三）向考核人员行贿的；
（四）威胁或公然侮辱、诽谤考核人员的；
（五）有其它严重舞弊行为的。
第三十三条 卫生行政部门、中医药管理部门工作人员违反本办法有关规定，出具假证明，提供假档案，在考核中弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 在医师资格考试过程中发生违规、违纪行为的，根据医师资格考试违规处理有关规定进行处罚。
第六章 附则
第三十五条 本办法所指传统医学临床实践是指取得有效行医资格人员从事的传统医学医疗活动，或者未取得有效行医资格人员但在中医、民族医执业医师指导下从事的传统医学医疗实习活动。
第三十六条 本办法由国家中医药管理局负责解释。
第三十七条 本办法自2007年2月1日起施行。1999年7月23日发布的《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》同时废止
