湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
湖南省人民政府办公厅
湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
湘政办发〔２００４〕３２号
各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。
湖南省人民政府办公厅
二○○四年五月二十三日
湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔２００４〕２号)精神，在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职能调整
１、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
２、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。
３、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。
二、主要职责
根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。
(六)监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。
(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。
(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。
(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。
(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。
(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设９个职能处(室)：
(一)办公室
协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责有关新闻发布和宣传报道工作；负责局机关的资产和财务管理；负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。
(二)政策法规处
起草药品、医疗器械监督管理地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设。
(三)食品安全监察与协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督实施保健品生产的许可标准；负责保健品广告的审核。
(四)药品注册处
监督实施国家和地方药品法定标准，负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理基地；初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
(五)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管；监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；负责规定以内医疗器械产品注册；负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。
(六)药品安全监管处
负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。
(七)药品市场监督处
贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布药品质量公报；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
(八)财务处
负责全系统财务及资金管理工作；编制全系统经费预、决算并监督执行；负责全系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统固定资产的购置和管理；负责统筹、协调、指导全系统基本建设；负责全系统的财务审计工作。
(九)人事教育处
承担全系统的人事、机构编制及劳动工资工作；按干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导全系统干部队伍建设，制订教育培训规划和规章制度并组织实施；负责药品从业人员的教育培训和全系统教育培训工作；协同有关部门实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作；负责全系统的外事工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为６６名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统行政编制中划拨的１８名)。其中局长１名，副局长４名，纪检组长１名，总工程师１名；正副处级领导职数２２名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各１名)。
机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制５名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统离退休人员管理服务编制中划拨的２名)。其中正、副主任各１名。管理人员实行国家公务员制度。
机关后勤服务事业编制９名。
五、其他事项
设立湖南省食品药品监督管理局稽查办公室，为局直属机构，正处级。主要职责是：负责指导、检查、督促、组织协调全省有关药品、医疗器械违法案件的稽查工作；受理制售假劣药品、医疗器械案件的投诉、举报，并依法组织查处；负责指导、检查、督促、组织协调和依法组织开展对食品、保健品、化妆品安全管理重大事故进行查处。核定全额拨款事业编制１０名(从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统稽查编制中划拨)，其中主任１名，副主任２名。
梅州市人民政府关于印发梅州城区市容和环境卫生管理规定的通知
广东省梅州市人民政府
关于印发梅州城区市容和环境卫生管理规定的通知
梅市府〔2009〕53号
各县（市、区）人民政府，市府直属和中央、省属驻梅各单位：
现将《梅州城区市容和环境卫生管理规定》印发给你们，请按照执行。
梅州市人民政府
二〇〇九年八月三日
梅州城区市容和环境卫生管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强梅州城区市容和环境卫生管理，营造整洁、优美、文明的城市环境，满足建设现代化城市和人民物质文化生活水平的需要，根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《城市道路管理条例》，建设部《城市生活垃圾管理办法》、《城市建筑垃圾管理规定》以及《广东省城市垃圾管理条例》、《广东省城市市容和环境卫生管理规定》等规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 梅州城区范围内的市容和环境卫生管理适用本规定。梅县行政区管辖范围按本规定的有关规定执行。
第三条 城区市容和环境卫生工作，实行统一领导、分区负责、专业人员管理与群众参与相结合的原则。
第四条 市容环境卫生行政主管部门负责本规定的组织实施，环境卫生管理部门和城市监察管理部门在职责范围内协同做好日常市容和环境卫生的管理工作。
建设、城乡规划、公安、工商、环保、卫生、交通等职能部门，街道办事处以及居民委员会按照各自的职责协助本规定的实施。
第五条 城区市容和环境卫生建设专业规划纳入城市总体规划、详细规划和建设计划。专业规划由市市容环境卫生行政主管部门会同相关部门组织编制，报市政府批准实施。
第六条 城区市容和环境卫生设施建设经费纳入当年财政预算。
第七条 鼓励城市市容和环境卫生的科学技术研究，推广先进技术和生活垃圾综合利用，提高城市市容和环境卫生水平。
第八条 市容环境卫生行政主管部门应当建立市容环境卫生举报制度。
任何单位和个人发现市容环境卫生违法行为，均可以向市容环境卫生行政主管部门或环境卫生管理部门和城市监察管理部门举报。市容环境卫生行政主管部门或环境卫生管理部门和城市监察管理部门应当依法对被举报的行为进行处理，对署名举报的，应当予以答复。
第九条 市人民政府对城市市容和环境卫生工作中成绩显著的单位和个人应当给予表彰或者奖励。
第十条 新闻媒体和机关、企事业单位应当配合市容环境卫生行政主管部门加强对市容和环境卫生科学知识的宣传，提高市民的环境卫生意识。
广播、电视、报刊等宣传媒体和公共场所的广告应当设置市容环境卫生方面的公益性宣传栏目。
第二章 市容管理
第十一条 城市的道路、排水、环卫、照明、桥涵、人防、电力、电讯等公共设施和建筑物、构筑物以及集贸市场、公共场所等，应当符合国家规定的城市容貌标准。
第十二条 在具有历史文化价值的建筑物周围新建、扩建、改建的建筑物、构筑物，其造型、装饰等应当与环境相协调。
城市主要街道建筑物、构筑物和其他设施的产权人或者使用管理人应当按照城市容貌标准，定期对建筑物、构筑物和其他设施的外部进行清洗或者粉刷、修饰，出现破损或者丢失的，产权人或者使用管理人应当及时维修、更换或者补设。
第十三条 城市主要道路两侧临街建筑物的门前、阳台、窗户、屋顶、遮阳物、外墙应保持整洁、美观，不得在门前、阳台外、窗外、屋顶、外墙等处堆放或吊挂有碍市容的物品。
第十四条 在建筑物外墙上安装排气扇、排油烟管、遮阳棚等设施的，应保持安全、整洁、完好、美观。在临街安装空调器的，应当将空调器设置在不影响市容的位置上，空调器的冷却水必须引入室内或者下水道，不得直接凌空排放。
第十五条 主要街道两侧建筑物前，由产权所有者负责选用透景、半透景的围墙、栅栏或者绿篱、花坛（池）、草坪等作为分界。
第十六条 栽培、整修临街树木、绿篱、花坛（池）、草坪及进行市政道路修整等作业留下的枝叶、渣土等垃圾，作业者应当即时清除。
第十七条 在城市道路行驶的车辆应当保持车容整洁。利用车辆张贴、绘制、设置广告或者宣传品的，应当保持整洁、完好；出现陈旧、污损的，应当及时清洗、修复、更换。
第十八条 在城市道路行驶的车辆运输砂石、水泥、煤炭、渣土、泥浆、垃圾、粪便等散体物料、液体、废弃物，应当采取密闭、覆盖或者其他有效措施，不得泄漏、散落或者飞扬。
需穿行城区运输沙、石、泥、灰的车辆，应当按照指定的路线和有关规定行驶。
第十九条 城市主要道路两侧及其他公共场所周围商场、门店的经营者不得超出经营场所的门、窗、外墙经营。
任何单位和个人不得擅自占用城市道路及其他公共场所堆放物品、设摊经营、兜售商品和举行展览、文化、体育、节庆等活动。 经市容环境卫生行政主管部门批准临时占用城市道路及其他公共场所堆放物品、设摊经营的和举行展览、文化、体育、节庆等活动的，应当在规定的时间和范围内进行，并保持周围市容环境卫生整洁，及时清除产生的废弃物和临时搭建的设施。
第二十条 禁止擅自在建筑物、构筑物、树木以及其他设施上张贴、涂写、刻画、喷涂宣传品。
第二十一条 城市的工程施工及装修装饰现场必须符合下列条件：
（一）在批准的占地范围内封闭作业；
（二）材料、机具在封闭作业范围内堆放整齐；
（三）渣土限时清运，保持整洁；
（四）驶离工地的车辆清洗干净；
（五）施工用水应当经处理后方可排放到城市排水管道，不得外泄沾污路面；
（六）工地周围应当按规定设置安全护栏和围蔽设施，围蔽设施以外不准堆放物料；
（七）停工场地及时整理并作必要的覆盖；
（八）工程竣工后，及时清理和平整场地；
（九）工程施工场地的厨房、厕所必须符合卫生要求。
第二十二条 经批准对城市道路进行扩建、改建，以及开挖道路建设杆线、管网的，应当设置明显的警示标志，保持周围市容环境卫生整洁，及时清理余泥、污物等建筑垃圾，修复路面和拆除临时设施。
第二十三条 施工单位在竣工后验收前，应当平整周围场地和修复因施工损坏的道路、水沟、房屋及其他公共设施，并把垃圾清除干净，把污染的道路清扫整洁。损坏而未平整修复的，建设行政主管部门不予进行竣工验收。
第二十四条 任何单位和个人未经批准不得在城市道路两侧和其他公共场所搭建影响市容环境卫生的临时建筑物、构筑物或者其他设施。因建设等特殊需要，经批准在城市道路两侧和其他公共场所设置候车亭、岗亭、报刊亭、电话交接箱、箱式变电站、有线电视端子箱或者其他设施的，设置单位应当保持设置物的完好和整洁。
禁止在城市道路及其他公共场所的护栏、路牌、电杆、路灯杆、树木、绿篱等设施上吊挂、设置有碍市容的物品。
第二十五条 禁止在城市道路、公共场所上空及住宅、楼宇之间设置架空管线。对不符合城市容貌标准的，设置者应当按市容环境卫生行政主管部门要求的期限拆除；拒不拆除的，市容环境卫生行政主管部门经政府批准后，可以根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》的规定予以强制拆除。
第二十六条 城市设置的大型户外广告，不得损害市容、市貌。经批准设置的宣传品、广告等，设置单位或者个人应当负责定期修饰，保持整洁、美观、安全。
第三章 环境卫生管理
第二十七条 城市的环境卫生，应当符合国家规定的城市环境卫生质量标准。
第二十八条 市容环境卫生行政主管部门应当会同城市规划行政管理部门制定环卫设施规划，并将其纳入市容和环境卫生建设专业规划，同时控制好用地，未经政府批准，任何单位、个人不得随意更改。
现有大中型商店（场）、市场、饭店、旅游景点、车站等公共场所的经营管理单位，应当按照国家有关标准和规范配套建设对外开放使用的公共厕所。
第二十九条 城市的公共厕所，垃圾收集中转站，环境卫生专用车辆（船舶）场站（码头），垃圾粪便无害化处理场（厂），废弃物收集容器（工具），环卫业务用房和工作场所等环境卫生设施，应当符合国家的城市环境卫生设施设置标准。
第三十条 新区开发、旧城改造以及新建住宅小区，新（扩）建大型集贸市场、游（娱）乐场所和大型公用建筑，建设单位应当按照市容和环境卫生建设专业规划和有关标准，分别配套建设生活垃圾收集中转站、公共厕所等环境卫生设施，所需经费纳入建设工程总概算。
配套建设的环境卫生设施应当与主体工程同步规划、建设、使用，由市容环境卫生行政主管部门审核把关。
第三十一条 市容环境卫生行政主管部门应当参与前条所指的环境卫生设施工程的初步设计审查和竣工验收。
第三十二条 市容环境卫生行政主管部门应当不定期对城市公共厕所的管理进行监督检查。
第三十三条 单位和个人不得擅自拆除环境卫生设施。因建设需要拆除环境卫生设施的，建设单位应当提出拆迁方案，报市容环境卫生行政主管部门批准后实施。重建环境卫生设施的费用由建设单位承担。
第三十四条 城市的环境卫生实行卫生责任区域责任人制度，责任人按照国务院《城市市容和环境卫生管理条例》的规定确定。
责任人应当保持责任区域环境卫生整洁，无暴露垃圾、粪便、污水，无污迹，无杂草，无蚊蝇孳生地。
环境卫生责任界定不清的，由市容环境卫生行政主管部门确定。无力落实清扫保洁的，可以委托环境卫生管理部门有偿清扫保洁。
第三十五条 凡从事城区城市垃圾经营服务的单位和个人，应当符合下列条件，并经市容环境卫生行政主管部门核准后，方可向有关部门办理证照：
（一）有固定的、符合工作条件的场所；
（二）有相应的从事城市生活垃圾清扫、收集、运输和无害化处理 （处置）以及防治环境污染等工作的设备、设施；
（三）有与服务规模相适应的自有资金；
（四）有相应资格的专业管理人员和技术人员；
（五）国家和省规定的其他条件。
第三十六条 城市垃圾运输车辆由市容环境卫生行政主管部门核发准运证后，方可运输城市垃圾。
第三十七条 城市生活垃圾处理场（厂）的选址和建设应当符合国家有关规定要求和技术标准。
生活垃圾填埋场处理垃圾应当按照国家有关生活垃圾卫生填埋的规定进行处理，逐步实现垃圾处理无害化、减量化、资源化。市容环境卫生行政主管部门应当不定期进行检查。
城市垃圾处理场（厂）对进场（厂）垃圾实行有偿处理，其收费标准由物价部门审定。
第三十八条 城市的风景旅游点、飞机场、火车站、汽车站、客运码头等公共场所，城市街道两旁以及人员流动密集地段的公共厕所，管理责任单位对环境卫生设施应当设置明显标志。
第三十九条 从事废品收购和废弃物接纳作业的，应当保持经营场所整洁，经营者应当采取围挡、遮盖等措施，防止废弃物向外散落污染周围环境。
第四十条 禁止在中心城区饲养家禽家畜。因教学、科研以及其他特殊用途需要饲养的，须经市容环境卫生行政主管部门批准，并应当实行圈养，不得影响环境卫生。重要的公共场所，禁止带狗、猫等宠物进入。
禁止饲养家禽、家畜中心城区的范围，由市人民政府划定。
第四十一条 科研单位、医院、疗养院、屠宰场、肉类加工厂、生物制品厂等产生带有病毒、病菌、放射性物质和其他有毒有害物质的废弃物，应当先进行无害化处理，并使用专用容器和专用设施运输，由专业单位作专门的处理，不得将其混入生活垃圾处理。
第四十二条 单位和个人应当把建筑垃圾运至建筑垃圾受纳场倾倒，对无力量清除的，可以委托环境卫生管理部门有偿清除。
第四十三条 单位和个人应当按照规定缴纳生活垃圾处理费，实行上门收运生活垃圾的城区应当按规定缴交上门收运生活垃圾服务费。
第四十四条 任何单位和个人应当按照国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《广东省城市市容和环境卫生管理规定》等规定，自觉维护公共环境卫生。
第四章 罚 则
第四十五条 违反本规定的，由市容环境卫生行政主管部门及法律、法规规定的有关行政主管部门依照国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《城市道路管理条例》，建设部《城市生活垃圾管理办法》、《城市建筑垃圾管理规定》以及《广东省城市垃圾管理条例》、《广东省城市市容和环境卫生管理规定》等规定，予以处理。
第四十六条 市容环境卫生行政主管部门和环境卫生管理部门和城市监察管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，按有关规定处理。
第五章 附 则
第四十七条 本规定自公布之日起施行。梅州市人民政府《印发梅州市市区市容和环境卫生管理暂行办法的通知》（梅市府〔1994〕27号）同时废止。
