人事部、国家煤矿安全监察局关于做好从大中型煤矿企业专业技术人员中考试录用煤矿安全监察办事处国家公务员工作的通知
人事部 国家煤矿安全监察局
人事部、国家煤矿安全监察局关于做好从大中型煤矿企业专业技术人员中考试录用煤矿安全监察办事处国家公务员工作的通知
人事部 国家煤矿安全监察局
人发(2001)64号
有关省、自治区、直辖市人事厅（局），各地煤矿安全监察局：
根据《国务院办公厅关于印发煤矿安全监察管理体制改革实施方案的通知》（国办发〔1999〕104号）和《关于各地煤矿安全监察局行政编制分配和办事处设置方案的通知》（中编办发〔2000〕11号）精神，为组建一支高素质的煤矿安全监察执法队伍，经人事部和国家煤矿安全监察局研究决定，从部分省、自治区、直辖市大中型煤矿企业专业技术人员中，为各地煤矿安全监察办事处考试录用442名从事煤矿安全监察工作的国家公务员。现将有关事项通知如下：
一、从大中型煤矿企业专业技术人员中考试录用煤矿安全监察办事处国家公务员的工作，要按照《国家公务员录用暂行规定》的要求，贯彻公开、平等、竞争、择优的原则，按照德才兼备的标准，采取考试考核相结合的办法进行。
二、录用计划以人事部和国家煤矿安全监察局下达的《各地煤矿安全监察办事处2001年度公务员录用计划表》（附件一）为准，不得突破。
三、报考对象为大中型煤矿企业专业技术人员。报考人员除符合《国家公务员录用暂行规定》的基本条件外，还应符合下列条件：
1、熟悉国家有关煤矿安全工作方针、政策、法律、法规、规程、标准和煤矿安全监察业务；
2、具有煤矿安全生产专业技术知识，有3年以上煤矿安全生产技术方面的工作经历；
3、具有大学专科以上学历，煤矿主体专业毕业（采煤、矿建、机电、通风、安全、地质、测量、矿业卫生等）；
4、年龄不超过35周岁男性公民（根据《中华人民共和国劳动法》第七章第五十九条规定：“禁止安排女职工从事矿山井下劳动”）；
5、身体健康，适应煤矿安全监察工作需要。
四、本次招考工作分报名、笔试、面试、考核、体检和录用六个环节，具体内容详见实施方案（附件二）。笔试时间定在2001年7月28日（周六）。
五、从大中型煤矿企业专业技术人员中考试录用煤矿安全监察办事处公务员工作，由人事部和国家煤矿安全监察局共同组织，统一部署、统一资格条件、统一试题、统一考试时间。考虑到招考数量较少、专业性强等特点，人事部和国家煤矿安全监察局委托各地煤矿安全监察局具体组织实施报名、笔试、面试、考核、体检等工作，省级政府人事部门负责指导与监督。各地煤矿安全监察局根据报考人员的考试、考核与体检结果，提出拟录用人员名单，经国家煤矿安全监察局确定后，报人事部备案。
六、这次招考工作时间紧、任务重、涉及面广、政策性强，有关省、自治区、直辖市人事厅（局），以及各地煤矿安全监察局要以高度的事业心和责任感，认真对待这项工作。各地煤矿安全监察局要严密组织、精心实施、严格纪律，切实按照《实施方案》做好此次招考工作。要做到报考政策条件、考试考核结果、录用结果三公开。省级政府人事部门要加强对此项工作的指导、监督。参加录用工作的人员，要严格遵守人事工作纪律和回避制度，不得徇私舞弊、弄虚作假。违反考试纪律的要严肃处理，并追究有关人员的责任。
招考工作中遇到重大情况和问题，要及时报人事部、国家煤矿安全监察局。
附件一：各地煤矿安全监察办事处2001年度公务员录用计划表
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｜序号｜ 用人单位 ｜ 办事处名称 ｜ 录用人数及总数 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ 邯郸办事处 ｜ 12 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 河北煤矿安全 ｜ 邢台办事处 ｜ 10 ｜ ｜
｜ 1｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 38 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 唐山办事处 ｜ 11 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 张家口办事处｜ 5 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 西山办事处 ｜ 9 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 大同办事处 ｜ 9 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 山西煤矿安全 ｜ 阳泉办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜ 2｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 49 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 长治办事处 ｜ 12 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 临汾办事处 ｜ 7 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 吕梁办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 乌海办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 内蒙古煤矿安全｜ 包头办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜ 3｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 26 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 赤峰办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 海拉尔办事处｜ 6 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 沈阳办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 辽宁煤矿安全 ｜ 锦州办事处 ｜ 11 ｜ ｜
｜ 4｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 23 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 阜新办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 铁法办事处 ｜ 2 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 辽源办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜ ｜ 吉林煤矿安全 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ 5｜ ｜ 白山办事处 ｜ 12 ｜ 26 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 延吉办事处 ｜ 10 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 鸡西办事处 ｜ 1 ｜ ｜
｜ ｜ 黑龙江煤矿安全｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ 6｜ ｜ 鹤岗办事处 ｜ 3 ｜ 8 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 双鸭山办事处｜ 4 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 淄博办事处 ｜ 11 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 山东煤矿安全 ｜ 枣庄办事处 ｜ 9 ｜ ｜
｜ 7｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 36 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 济宁办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 泰安办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 淮北办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜ ｜ 安徽煤矿安全 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ 8｜ ｜ 淮南办事处 ｜ 9 ｜ 23 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 铜陵办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 萍乡办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜ ｜ 江西煤矿安全 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ 9｜ ｜ 宜春办事处 ｜ 8 ｜ 28 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 景德镇办事处｜ 12 ｜ ｜
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｜序号｜ 用人单位 ｜ 办事处名称 ｜ 录用人数及总数 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ 郑州办事处 ｜ 9 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 洛阳办事处 ｜ 5 ｜ ｜
｜ ｜ 河南煤矿安全 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜10｜ ｜ 鹤壁办事处 ｜ 7 ｜ 31 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 平顶山办事处｜ 6 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 商丘办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 郴州办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 湖南煤矿安全 ｜ 衡阳办事处 ｜ 3 ｜ ｜
｜11｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 14 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 娄底办事处 ｜ 3 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 常德办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 攀枝花办事处｜ 5 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 四川煤矿安全 ｜ 宜宾办事处 ｜ 2 ｜ ｜
｜12｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 11 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 广元办事处 ｜ 1 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 达州办事处 ｜ 3 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 重庆办事处 ｜ 15 ｜ ｜
｜ ｜ 重庆煤矿安全 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜13｜ ｜ 綦江办事处 ｜ 5 ｜ 28 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 万州办事处 ｜ 8 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 曲靖办事处 ｜ 13 ｜ ｜
｜ ｜ 云南煤矿安全 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜14｜ ｜ 大理办事处 ｜ 5 ｜ 24 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 红河办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 水城办事处 ｜ 2 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 贵州煤矿安全 ｜ 林东办事处 ｜ 3 ｜ ｜
｜15｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 12 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 盘江办事处 ｜ 5 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 遵义办事处 ｜ 2 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ 榆林办事处 ｜ 4 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 陕西煤矿安全 ｜ 铜川办事处 ｜ 5 ｜ ｜
｜16｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 21 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 咸阳办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ ｜ 渭南办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ 甘肃煤矿安全 ｜ 兰州办事处 ｜ 3 ｜ ｜
｜17｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 5 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 平凉办事处 ｜ 2 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ 宁夏煤矿安全 ｜ 大武口办事处｜ 7 ｜ ｜
｜18｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 13 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 灵武办事处 ｜ 6 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ 新疆煤矿安全 ｜ 库尔勒办事处｜ 13 ｜ ｜
｜19｜ ｜－－－－－－－｜－－－－－－｜ 26 ｜
｜ ｜ 监察局 ｜ 奎屯办事处 ｜ 13 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜合计｜ ｜ ｜ ｜ 442｜
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附件二：从大中型煤矿企业专业技术人员中考试录用煤矿安全监察办事处国家公务员工作实施方案
根据人事部、国家煤矿安全监察局《关于做好从大中型煤矿企业专业技术人员中考试录用煤矿安全监察办事处国家公务员工作的通知》（以下简称《通知》），制定本方案。
一、报名办法
1、凡符合《通知》中报考条件的人员，持所在单位介绍信到所在省（区、市）煤矿安全监察局报名，报名时填写《报名登记表》一式两份。
2、对报考人员进行资格审查。
3、向符合报考条件的人员发放准考证。
4、汇总报考情况，填写《报名情况统计表》，并报国家煤矿安全监察局。
二、笔试
（一）笔试内容
笔试科目为公共基础知识、行政职业能力倾向测验和煤矿安全监察专业知识。
1、公共基础知识
考试时限为90分钟，满分100分。全部为客观性的选择题。
2、行政职业能力倾向测验
考试时限为90分钟，满分100分。全部为客观性的选择题。
3、煤矿安全监察专业知识
考试时限150分钟，满分100分。
以上科目考试范围以人事部和国家煤矿安全监察局统一编制的《考试大纲》为准。参考用书为人事部组织编写的国家公务员录用统一用书《公共基础知识》、《行政职业能力倾向测验》和国家煤矿安全监察局组织编写的《煤矿安全监察》。
（二）笔试的组织
笔试考点设置在报考人员相对集中的地级以上城市，不得在地级以下城市设置考点。每省（区、市）设考点一个，配备考务工作人员若干名。每个考场实行单人、单桌、单行，考试人数最多不超过30人。每个考场安排监考人员2名。
（三）阅卷
笔试阅卷工作由各地煤矿安全监察局按照人事部、国家煤矿安全监察局制定的参考答案与评分标准组织实施。
（四）笔试合格分数线的划定
笔试总成绩按公共基础占25％，行政职业能力倾向测验占25％，煤矿安全监察专业知识占50％的比例合成。
笔试合格分数线，由各地煤矿安全监察局根据笔试情况，按照参加面试人数与拟录用人员数量3倍的比例划定，同时报人事部和国家煤矿安全监察局备案。
三、面试
面试的内容、标准由人事部和国家煤矿安全监察局确定，面试具体实施由各地煤矿安全监察局负责。面试以结构化面试为主，有条件的地方可采取结构化面试与情境模拟相结合的面试方法。
四、考核和体检
考核和体检由各地煤矿安全监察局组织实施。考核要按照德才兼备的标准，根据拟录用职位要求，全面、准确、客观地把握考核对象的综合表现情况，严把政治素质关。
五、录用审批
各地煤矿安全监察局根据报考人员的考试、考核、体检情况，提出拟录用人员名单，填写《国家公务员录用审批表》一式三份，经国家煤矿安全监察局确定后，报人事部备案。
六、考务组织实施的有关要求及工作流程
1、报名结束后，各地煤矿安全监察局将以下材料报国家煤矿安全监察局：
（1）报名软盘
要求：用ｄｂａｓｅ或ｆｏｘｂａｓｅ数据库
ａ．准考证号 字符型 8位
ｂ．姓 名 字符型 8位
ｃ．性 别 字符型 2位
ｄ．年 龄 数字型
ｅ．民 族 字符型 8位
ｆ．学 历 字符型 8位
ｇ．参加工作时间 数字型
ｈ．现任职务 字符型 8位
Ｉ．毕业院校 字符型 16位
ｊ．所学专业 字符型 12位
（2）考点设置情况表；
（3）试卷需求数量。
2、准考证号的编排规则
这次考试的准考证号为8位数，第一、二位是省、自治区、直辖市代码（01－19）；第三、四位是考场代码（01－99）；第五至八位是参加考试人员的顺序号（0001－9999）。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各省、自治区、直辖市代码如下：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 考区 ｜ 河北 ｜ 山西 ｜ 内蒙 ｜ 辽宁 ｜ 吉林 ｜ 黑龙江｜ 山东 ｜
｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ 代码 ｜ 01 ｜ 02 ｜ 03 ｜ 04 ｜ 05 ｜ 06 ｜ 07 ｜
｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ 考区 ｜ 安徽 ｜ 江西 ｜ 河南 ｜ 湖南 ｜ 四川 ｜ 重庆 ｜ 云南 ｜
｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ 代码 ｜ 08 ｜ 09 ｜ 10 ｜ 11 ｜ 12 ｜ 13 ｜ 14 ｜
｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ 考区 ｜ 贵州 ｜ 陕西 ｜ 甘肃 ｜ 宁夏 ｜ 新疆 ｜ ｜ ｜
｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ 代码 ｜ 15 ｜ 16 ｜ 17 ｜ 18 ｜ 19 ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
3、这次考试所需试题（含答题卡、草稿纸与考务情况记录单）由人事部、国家煤矿安全监察局统一印制，各地煤矿安全监察局负责试卷的传递和保管。
4、加强试卷的保密工作。试卷传递时必须有人事、纪检或保卫部门的两名工作人员在场，并严格履行交接手续。考试前任何人不得拆封试题。考试实施后，所有试卷、答题卡和考务情况记录单要按照要求装订或装封，草稿纸集中收回销毁，任何人不得复制、丢失试卷。
5、工作日程
7月4日前，下发《招考通知》和《招考方案》，并部署招考工作。
7月5日－15日，各地部署具体招考工作，组织报名；资格审查；公布报名人员名单；落实笔试考点、考场。
7月20日前，上报报名情况表、考点设置情况表及试卷需求数量；发放准考证；笔试命题、制卷。
7月23日－25日，各地取回试卷。
7月28日，组织笔试，收回试卷。
7月29日－8月2日，组织阅卷、登分。
8月3日－10日，各地确定考试成绩合格分数线，公布考试成绩。
8月11日－8月15日，组织面试。
8月16日－8月22日，组织考核、体检，提出拟录用人员名单报国家煤矿安全监察局。
8月23日－27日，国家煤矿安全监察局确定录用人员。
8月28日－30日报人事部备案。
2001年6月28日
柳州市食品药品监督管理局、柳州市卫生局关于印发《柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）》的通知
广西壮族自治区柳州市食品药品监督管理局 柳州市卫生局
柳州市食品药品监督管理局柳州市卫生局关于印发《柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）》的通知
各县食品药品监管分局,各城区（县）卫生局，市各相关医疗机构：
为加强对柳州市医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,结合本市实际,经市食品药品监督管理局与市卫生局研究，制定《柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）》。现将规定印发你们，请认真遵照执行。
柳州市食品药品监督管理局 柳 州 市 卫生 局
二〇〇七年七月十九日
柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）
第一章 总 则
第一条 为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,结合本市实际,制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗、预防保健和计划生育技术服务等活动的医疗机构,在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。
第三条 柳州市食品药品监督管理局负责全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各县食品药品监督管理分局负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。柳州市卫生局及各县卫生局在各自的职责范围内,负责医疗机构药品使用的监督管理工作。
第二章 医疗机构药品使用质量监督管理规定
第一节 人员与培训
第四条 医疗机构应当设立与其规模相适应的药品管理机构，或者指定符合条件的人员负责药品管理工作，并明确其职责。保障药品使用安全，防止药品使用突发性群体不良事件的发生。药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员、执业药师或者具有中专（含）以上药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历人员担任。部分偏远县以下医疗机构可酌情降低人员任职条件，但必须经县级食品药品监督管理部门培训合格。
第五条 医疗机构直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品的工作。
第六条 医疗机构应当对本单位从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训,并建立培训档案。
第二节 管理与制度
第七条 医疗机构应当建立健全药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录。主要制度包括：
(一) 药品质量管理（包括部门、组织、人员等）质量管理责任制度；
(二)药品购进、验收、储存、养护和出入库复核管理制度；
(三)药品不良反应报告管理制度；
(四)安全卫生管理制度；
(五)人员健康状况管理制度；
(六)中药饮片购、存、用管理制度；（使用中药饮片）
(七) 特殊管理药品购进、储存、保管和使用的管理制度；
(八)药品拆零管理制度；
(九)处方调配及处方管理制度；
(十)不合格药品及退货药品管理制度；
(十一)有关记录和凭证管理制度；
(十二)质量事故报告和处理管理制度；
(十三)药品效期管理制度。
第三节 购进与验收
第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。
第九条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；
(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；
(四)生物制品检验证明文件的复印件；
(五)药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。
（六）与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。
前款第(一)至(四)项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的原印章。从药品生产企业购进药品还应索取加盖该企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件和该批药品检验报告书。
第十条 医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度。验收人员对购进的药品应根据原始凭证逐批验收。药品质量验收应包括药品外观性状、药品内外包装及标识、药品合格证明文件以及疫苗、血液制品等需要温度控制的生物制品冷链运输条件。
第十一条 医疗机构应建立真实完整的药品购进记录。药品购进记录应具有下列内容：药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商（中药材标明产地）、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论和验收人签字。购进的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；购进实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第四节 设施与设备
第十二条 医疗机构应当按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房(药柜)。药库、药房(药柜)应当与诊疗、办公、生活等区域分开,并相应配置以下设备：
(一)便于药品陈列的设备；
(二)符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏和冷冻保管设备；
(三)保持药品与地面之间有一定距离的设备；
(四)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；
(五)避光、通风设备；
(六)使用中药饮片所需的有关设备；
(七)其他保证药品安全使用的设备。
第十三条 医疗机构的药库实行色标管理制度。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明。
第十四条 医疗机构储存药品的设施与地面、墙体和屋顶之间的间距不得小于10厘米。
第五节 储存与养护
第十五条 医疗机构储存药品,应当根据药品质量要求,采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,防止药品污染、变质、失效。医疗机构对储存的药品应当进行养护,不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。
第十六条 设置与诊疗业务相适应独立的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置储存药品的常温库温度保持在10-30℃；阴凉库温度不超过20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。
第十七条 医疗机构应当针对不同性质和状态的药品分类存放于相应库区中。药品与非药品、内服药与外用药分开存放；中药饮片、针剂输液、化学药品、中成药以及危险品应分别储存、分类存放。
第十八条 医疗机构的麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
第十九条 医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。
第二十条 医疗机构对过期药品、损毁、霉变、潮解以及质量可疑药品等处理应当有完善的手续和记录,并将质量不合格药品放置在不合格药品库(区)，销毁有记录。
第六节 调剂与使用
第二十一条 医疗机构调配药品的场所、设施和包装材料等应当符合卫生和质量安全要求,不得对药品产生污染,影响药品质量。
第二十二条 医疗机构使用的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业证书的乡村医生开具的处方调配药品。
第二十三条 医疗机构应当严格依据卫生部《处方管理办法》的规定，对处方进行管理和凭处方调配药品。处方审核、药品调配人员应当在处方上签字或者盖章,处方按规定保存备查。
第二十四条 医疗机构的拆零药品应集中存放，并保存原最小包装。拆零药品应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医疗机构名称等内容。有特殊要求的,应当书面说明注意事项。
第二十五条 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用等形式经营或者变相经营药品。
第二十六条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。不得利用医疗业务广告进行药品宣传,其配置的制剂不得发布广告。
第二十七条 医疗机构在药品使用过程中发现已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药,应当立即停止使用,就地封存并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理,医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。
发现质量可疑药品，应当停止调配使用，并及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照前款规定处理。
第二十八条 医疗机构应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关规定,严格监测本单位使用药品的不良反应情况，发现后及时上报有关部门。
第二十九条 医疗机构制剂配制的质量管理和监督管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》（27号令）和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（18号令）执行。
第三十条 违反本规定,法律、法规、规章已有处罚规定的,从其规定。
第三章 附则
第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。
第三十二条 本规定自公布起施行。
