中国保监会关于印发《保险公司业务范围分级管理办法》的通知
中国保险监督管理委员会
中国保监会关于印发《保险公司业务范围分级管理办法》的通知
保监发〔2013〕41号
各保监局，各保险公司：
为规范保险公司业务范围管理，建立健全保险市场准入和退出机制，促进保险行业专业化、差异化发展，根据《保险法》、《外资保险公司管理条例》、《保险公司管理规定》等有关法律、行政法规和规章，我会制定了《保险公司业务范围分级管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
中国保监会
2013年5月2日
保险公司业务范围分级管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范保险公司业务范围管理，建立健全保险市场准入和退出机制，促进保险行业专业化、差异化发展，引导保险公司集约化、精细化经营，根据《保险法》、《外资保险公司管理条例》、《保险公司管理规定》等有关法律、行政法规和规章，制定本办法。
第二条 本办法所称保险公司，是指经中国保险监督管理委员会（以下简称“中国保监会”）批准设立，并依法登记注册的保险公司。
第三条 本办法所称业务范围，是指保险公司的原保险业务，不包括再保险业务、保险资金运用业务和代理销售其他保险公司的产品。
中国保监会根据有关法律、行政法规和规章，对保险公司业务范围实施监督管理。
第二章 分类方式
第四条 根据保险业务属性和风险特征，保险公司业务范围分为基础类业务和扩展类业务两级。
第五条 财产保险公司基础类业务包括以下五项：
（一）机动车保险，包括机动车交通事故责任强制保险和机动车商业保险；
（二）企业/家庭财产保险及工程保险（特殊风险保险除外）；
（三）责任保险；
（四）船舶/货运保险；
（五）短期健康/意外伤害保险。
第六条 财产保险公司扩展类业务包括以下四项：
（一）农业保险；
（二）特殊风险保险，包括航空航天保险、海洋开发保险、石油天然气保险、核保险；
（三）信用保证保险；
（四）投资型保险。
第七条 人身保险公司基础类业务包括以下五项：
（一）普通型保险，包括人寿保险和年金保险；
（二）健康保险；
（三）意外伤害保险；
（四）分红型保险；
（五）万能型保险。
第八条 人身保险公司扩展类业务包括以下两项：
（一）投资连结型保险；
（二）变额年金。
第三章 准 入
第九条 新设保险公司，只能申请基础类业务。
第十条 新设财产保险公司申请基础类业务时，应当符合以下条件：
（一）以人民币两亿元的最低注册资本设立的，只能申请一项基础类业务；
（二）每增加一项基础类业务，应当增加不少于人民币两亿元的注册资本；
（三）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第十一条 新设人身保险公司申请基础类业务时，应当符合以下条件：
（一）以人民币两亿元的最低注册资本设立的，只能申请第一项至第三项中的一项；
（二）每增加前三项中的一项，应当增加不少于人民币两亿元的注册资本；
（三）申请前三项以及第四项、第五项之一的，注册资本不低于人民币十亿元；
（四）申请全部基础类业务的，注册资本不低于人民币十五亿元；
（五）申请第四项、第五项的，必须同时申请前三项；
（六）申请第二项、第四项、第五项的，应当具有专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案；
（七）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第四章 变 更
第十二条 保险公司变更业务范围，应当经中国保监会批准。
第十三条 保险公司获得基础类前三项业务经营资质后，方可申请增加扩展类业务，且每次不得超过一项，两次申请的间隔不少于六个月。
第十四条 财产保险公司申请农业保险业务的，应当符合以下条件：
（一）持续经营三个以上完整的会计年度；
（二）最近三年年末平均净资产不低于人民币十亿元；
（三）上一年度末及最近四个季度偿付能力充足率不低于150%；
（四）最近三年内无重大违法违规记录；
（五）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
保险公司申请开办农业保险业务，须在完成业务范围变更后，再依法向中国保监会提交开办申请。
第十五条 财产保险公司申请特殊风险保险业务的，应当符合以下条件：
（一）持续经营三个以上完整的会计年度；
（二）最近三年年末平均净资产不低于人民币十亿元；
（三）上一年度末及最近四个季度偿付能力充足率不低于150%；
（四）公司治理结构健全，内部管理有效，各项风险控制指标符合规定，上一季度分类监管评价结果为A类或B类；
（五）有专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案；
（六）最近三年内无重大违法违规记录；
（七）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第十六条 财产保险公司申请信用保证保险业务的，应当符合以下条件：
（一）持续经营三个以上完整的会计年度;
（二）最近三年年末平均净资产不低于人民币二十亿元；
（三）上一年度末及最近四个季度偿付能力充足率不低于150%；
（四）公司治理结构健全，内部管理有效，各项风险控制指标符合规定，上一季度分类监管评价结果为A类或B类；
（五）有专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案；
（六）最近三年内无重大违法违规记录；
（七）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第十七条 财产保险公司申请投资型保险业务的，应当符合以下条件：
（一）持续经营三个以上完整的会计年度；
（二）最近三年年末平均净资产不低于人民币三十亿元，最近三个会计年度总体净盈利；
（三）上一年度末及最近四个季度偿付能力充足率不低于150%；
（四）公司治理结构健全，内部管理有效，各项风险控制指标符合规定，上一季度分类监管评价结果为A类或B类；
（五）有专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案；
（六）有独立的资金运用管理部门，建立了完善的资金运用管理制度、风险控制管理制度；
（七）最近三年内无重大违法违规记录；
（八）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第十八条 人身保险公司申请投资连结型保险业务的，应当符合以下条件：
（一）持续经营三个以上完整的会计年度；
（二）最近三年年末平均净资产不低于人民币二十亿元；
（三）上一年度末及最近四个季度偿付能力充足率不低于150%；
（四）公司治理结构健全，内部管理有效，各项风险控制指标符合规定，上一季度分类监管评价结果为A类或B类；
（五）有专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案；
（六）最近三年内无重大违法违规记录；
（七）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第十九条 人身保险公司申请变额年金业务的，应当符合以下条件：
（一）持续经营六个以上完整的会计年度；
（二）获准经营投资连结型保险业务满三年；
（三）最近三年年末平均净资产不低于人民币三十亿元；
（四）上一年度末及最近四个季度偿付能力充足率不低于150%；
（五）公司治理结构健全，内部管理有效，各项风险控制指标符合规定，上一季度分类监管评价结果为A类或B类；
（六）有专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案；
（七）有稳定的投资管理团队和稳定的过往投资业绩；
（八）最近三年内无重大违法违规记录；
（九）法律、行政法规及中国保监会规定的其他条件。
第二十条 保险公司偿付能力不足或发生重大违法违规行为，中国保监会可以依法责令其停止接受新业务或限制其业务范围。
第二十一条 中国保监会责令保险公司停止接受新业务、限制业务范围以及保险公司主动申请减少业务范围的，保险公司应当妥善处理存续业务，继续履行承保责任，或依照《保险公司保险业务转让管理暂行办法》将该项业务转让给符合资质的保险公司。
第五章 材料申报
第二十二条 申请人提交申请材料必须真实、准确、完整。
第二十三条 新设保险公司申请健康保险业务、分红型保险业务、万能型保险业务的，应当提供关于专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案的证明材料。
第二十四条 保险公司变更业务范围，应当向中国保监会提出书面申请，并提交以下材料：
（一）股东大会决议或股东会决议；
（二）变更业务范围的可行性报告；
（三）关于专项内控制度、专业人员、服务能力、信息系统和再保险方案的证明材料；
（四）财产保险公司申请投资型保险业务的，还应当提供关于独立的资金运用管理部门、资金运用管理制度、风险控制管理制度的证明材料；
（五）人身保险公司申请投资连结型保险业务、变额年金业务的，还应当提供关于投资管理团队和过往投资业绩的证明材料；
（六）中国保监会规定的其他材料。
第六章 附 则
第二十五条 保险集团（控股）公司、保险资产管理公司、专属财产保险公司、相互保险公司、保险互助社以及专业性保险公司不适用本办法，中国保监会另有规定的除外。
第二十六条 专业性保险公司经营主营业务以外的其他业务，适用本办法。
第二十七条 保险公司违反本办法，违规经营业务的，由中国保监会依法予以处罚。
第二十八条 本办法由中国保监会负责解释。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。
国务院法制办公室对宁夏回族自治区政府法制办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函
国务院法制办公室
国务院法制办公室对宁夏回族自治区政府法制办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函
（2003年3月6日中华人民共和国国务院法制办公室文件国法函〔2003〕20号公布 自公布之日起施行）
宁夏回族自治区政府法制办：
你办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》（宁府法函[2003]第1号）收悉。经研究，函复如下：
一、《药品管理法》第二十三条第一款规定：“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。”第二十四条规定：“医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。”因此，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构制剂室符合配制制剂条件的合法证明文件，非经药品监督管理部门批准，医疗机构不得擅自决定或者变更配制场所。
二、《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构须经药品监督管理部门批准后方可配制制剂。据此，医疗机构必须按照批准的标准配制制剂，并须按规定进行质量检验。如果在原经批准配制标准中添加新的成份，配制新的制剂品种，应当报经药品监督管理部门批准后方可配制。《药品管理法》第四十八条第一款规定，药品的生产包括制剂的配制。未经药品监督管理部门批准的配制行为，属于《药品管理法》第四十八条第三款规定的应当按生产假药论处的情形，即“依照本法必须批准而未经批准生产”的情形。
附：宁夏回族自治区人民政府法制办公室关于对《中华人民共和国药品管理法》第四十八条有关法律适用问题的请示
（2003年1月10日宁府法函[2003]第1号）
国务院法制办公室：
2002年10月22日，我办受理了申请人宁夏秦杨风湿病医院不服被申请人宁夏回族自治区药品监督管理局（宁）药行罚字(2002)第048号行政处罚决定申请行政复议一案。（宁）药行罚字(2002)第048号行政处罚决定认定申请人：1.在没有经过批准、没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂，价值1128760元；2.在配制的制剂中抽取13种制剂的15个批次检出化学药制剂“感冒通”成份；3.未经批准自行配制“五虎搜风”Ⅱ、Ⅲ号；4.将制剂销往区外。违反了《药品管理法》第二十四条、第二十五条、第四十八条之规定，依据《药品管理法》第七十四条、第七十六条、第八十四条之规定，给予以下行政处罚：1.没收剩余假药31869瓶；2.没收违法所得561546元；3.处以三倍罚款3386280元；4.没收原辅材料、包装材料、生产设备；5.吊销医院《医疗机构制剂许可证》。我办于2002年12月25日公开举行了听证会，现就听证会争议的定性和法律适用问题请示如下：
一、关于定性问题。被申请人根据《药品管理法》第四十八条第一款和第三款第二项将申请人在批准配制的制剂中擅自加入“感冒通”的行为定性为假药。通过对《中华人民共和国药品管理法学习辅导》（郑筱萸、徐玉麟主编）第四十八条第一款是禁止性条款，第三款第二项针对“新药的开发研制”，而不针对制剂，学习《药品管理法》第四十八条第二款假药的概念，其中第一项“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”，为假药，而该制剂是自治区卫生行政部门批准的，不存在国家标准。而第二项“以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”似乎与本案情况也不相符，而未按照省级卫生行政部门或药品监督管理部门的标准配制制剂的行为在《药品管理法》第四十八条中未找到相对应的条款，将在经批准的制剂中擅自加入“感冒通”的行为是否可以定性为假药或以假药论处。
二、法律依据的适用问题，本案中被申请人于2002年6月19日在监督检查中发现申请人的违法事实并开始查处。于2002年10月9日作出处罚决定。国务院于2002年8月4日颁布、9月15日起实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十一条中规定：“医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚”，即按生产、销售劣药给予处罚。本案是否可以适用该条例对申请人进行处罚。
三、申请人已取得《医疗机构制剂许可证》，但在没有经过批准，没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂。所配制的制剂是否可以认定为假药。
特此请示，请予答复。
